Aldara™

Receptpligtigt lægemiddel

 

Aldara™ (imiquimod)
creme 5 %

 

Aldara™ er et immunmodulerende middel.

 

Aldara™ anvendes til:

 
• Udvendige vorter ved kønsorganer og endetarmsåbning (Condyloma acuminata) hos voksne

• Små superficielle basalcellekarcinomer (sBCC) hos voksne
Det er en almindelig og langsomt voksende form for hudkræft med en meget lille sandsynlighed for spredning til andre dele af kroppen. Det opstår som oftest hos midaldrende og ældre personer, især personer med lys hud, og skyldes for kraftig eksponering for solen. Hvis basalcellekarcinom ikke behandles, kan det vansire – især i ansigtet – og derfor er tidlig opdagelse og behandling vigtig.

• Aktinisk keratose
Klinisk typiske, ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofiske aktiniske keratoser (AK´er) i ansigt eller hovedbund hos raske voksne patienter med normalt immunstatus, når størrelsen af læsioner eller antal begrænser effekten og/eller mulig anvendelse af kryoterapi eller andre lokale behandlingsalternativer er kontraindicerede eller mindre velegnede.
Aktinisk keratose er ru områder, som findes på personer, der har været udsat for meget sol igennem livet. Nogle er hudfarvede, andre er grålige, rosa, røde eller brune. De kan være flade og skællede, eller bulede, ru, hårde og vortelignende. Aldara bør kun anvendes på fladt aktinisk keratose i ansigtet og hovedbunden på patienter med et normalt immunforsvar.

Dosis

Påføringshyppigheden og behandlingsvarigheden ved anvendelse af Imiquimod-creme er forskellig for hver indikation.

• Udvendige genitale vorter hos voksne
Imiquimod-creme skal anvendes 3 gange om ugen (for eksempel mandag, onsdag og fredag; eller tirsdag, torsdag og lørdag) inden den normale sengetid og bør blive siddende på huden i 6 til 10 timer.
Behandlingen med Imiquimod-creme bør fortsætte, indtil synlige vorter ved kønsorganer eller endetarmsåbning er forsvundet eller i højst 16 uger pr. vorteepisode.
For mængde som skal påføres - se nedenfor.

• Superficielt basalcellekarcinom hos voksne
Imiquimod-creme påføres i 6 uger, 5 gange om ugen (for eksempel fra mandag til fredag) inden normal sengetid og skal blive siddende på huden i cirka 8 timer.
For mængde som skal påføres - se nedenfor.

• Aktinisk keratose hos voksne
Behandlingen skal indledes og følges af en læge.
Imiquimod-creme påføres 3 gange om ugen (for eksempel mandag, onsdag og fredag) i 4 uger inden normal sengetid og skal blive siddende på huden i cirka 8 timer. Tilstrækkelig creme skal påføres og dække det ønskede behandlingsområde. Efter en behandlingsfri periode på 4 uger, bør lægen tilse og vurdere SK-læsionerne. Hvis der stadig er AK i området, gentages behandlingen i endnu 4 uger.

Maksimal rekommanderet dosis er et brev. Maksimal anbefalet behandlingsperiode er 8 uger.

Afbrydelse af en behandling kan komme på tale, hvis der opstår intens lokal inflammation eller hvis der opstår infektion i behandlingsområdet. I sidst nævnte tilfælde, bør retningslinjer for håndtering af infektion følges. Hver behandlingsperiode må ikke overstige 4 uger, på grund af manglende doser eller pause i behandlingen.

Hvis det behandlede område ikke viser en tilfredsstillende reaktion ved opfølgningskonsultationerne, 4. – 8. uge efter anden behandlingsperiode, bør en anden behandling tages i brug.

 

Information gældende for alle indikationer:
Hvis en dosis glemmes, påføres cremen så snart patienten kommer i tanke om det. Derefter fortsættes efter det almindelige behandlingsskema. Cremen må ikke påføres mere end én gang dagligt.

 

Pædiatriske patienter
Anbefales ikke til brug hos børn og unge. Der findes ingen dokumentation vedrørende anvendelse af imiquimod til børn og unge for de godkendte indikationer.

Aldara bør ikke anvendes til børn med molluscum contagiosum pga. manglende virkning mod denne indikation.

 
Indgivelsesmåde

• Udvendige genitale vorter
Imiquimod-creme skal påføres i et tyndt lag og gnides på det rene vorteområde, indtil cremen er trængt ind. Imiquimod-creme bør anvendes inden normal sengetid. I den 6 til 10 timer lange behandlingsperiode skal bruse- og karbad undgås. Efter denne periode er det vigtigt, at Imiquimod-creme fjernes med en mild sæbe og vand. Påføring af for meget creme på huden kan give en kraftig reaktion på påføringsstedet. Cremen i et engangsbrev er tilstrækkelig til at dække et område med vorter på 20 cm2 . Brevene må ikke bruges igen, efter at have været åbnet.

Hænderne skal vaskes omhyggeligt før og efter påføring af creme.

Mænd, der ikke er omskårede og som behandler vorter under forhuden, skal trække forhuden tilbage og vaske området dagligt.

• Superficielt basalcellekarcinom
Inden Imiquimod-creme påføres, skal patienterne afvaske behandlingsområdet med mild sæbe og vand og lade huden tørre grundigt. Der skal påføres tilstrækkelig creme til at dække behandlingsområdet, inklusive en centimeter af den hud, der omgiver tumoren. Cremen skal gnides ind i behandlingsområdet, indtil den er forsvundet. Cremen skal påføres inden normal sengetid og skal blive siddende på huden i cirka 8 timer. I denne periode skal brusebad og karbad undgås. Efter denne periode er det vigtigt, at Imiquimod-cremen fjernes med mild sæbe og vand.

Brevene bør ikke bruges igen, efter at de er åbnede. Hænderne skal vaskes omhyggeligt inden og efter påføring af cremen.

Den behandlede tumors reaktion på Imiquimod-creme bør vurderes 12 uger efter
behandlingen er afsluttet. Hvis den behandlede tumor udviser utilstrækkelig reaktion på behandlingen, bør en anden behandling anvendes.

Der kan indsættes en behandlingspause på flere dage, hvis en lokal hudreaktion på Imiquimod-cremen er meget ubehagelig for patienten, eller hvis der er infektion på behandlingsstedet. I sidstnævnte tilfælde skal de nødvendige foranstaltninger træffes.

• Aktinisk keratose
Inden påføring af Imiquimod-creme skal patienten afvaske behandlingsområdet med mild sæbe og vand og tørre området grundigt. Hele behandlingsområdet skal dækkes af imiquimod. Cremen skal gnides ind i huden, indtil den ikke længere er synlig. Cremen skal påføres inden normal sengetid og blive siddende på huden i cirka 8 timer. I dette tidsrum skal bruse- og karbad undgås. Efter dette tidsrum er det yderst vigtigt, at Imiquimod-cremen fjernes med mild sæbe og vand. Et brev må ikke bruges igen, når det først er åbnet. Hænderne skal vaskes grundigt inden og efter påføring af cremen.

Uddybende medicinsk information får du i produktets produktresume og indlægsseddel eller på medicin.dk.